La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha anunciado un cambio significativo en la política de acceso a las vacunas contra la COVID-19 en el país. A partir de ahora, se permitirá la venta de estas vacunas a empresas privadas, un movimiento que marca un hito en la lucha contra la pandemia.
Hasta la fecha, las vacunas contra la COVID-19 solo estaban disponibles para su compra por parte de los gobiernos nacionales. Sin embargo, esta nueva medida busca abrir la puerta a la participación del sector privado en la adquisición y distribución de vacunas en México.
La Cofepris ha convocado a empresas interesadas en obtener un permiso de comercialización de vacunas contra la COVID-19 en el país. Sin embargo, este proceso no será sencillo. Las empresas deberán someterse a un riguroso proceso de transición, que implica la transformación de una autorización de uso de emergencia en un registro sanitario completo. Durante este proceso, deberán demostrar la calidad, seguridad y eficacia de sus vacunas.
Lo que hace única a esta iniciativa es la transparencia con la que se llevará a cabo el proceso de autorización. La Cofepris ha implementado el principio de la «caja de cristal», que permitirá a la población seguir cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria. Esta medida busca seguir las mejores prácticas internacionales y garantizar la integridad del proceso.
La Cofepris ha destacado que este proceso regulatorio es «pionero en el mundo» debido a su complejidad técnica y ejemplar por su transparencia. Además, el análisis para permitir la venta de vacunas por parte de empresas privadas será llevado a cabo por personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Es importante destacar que las autorizaciones previamente otorgadas se mantendrán vigentes, lo que permitirá continuar con la Política Nacional de Vacunación contra la COVID-19 en México. También se podrán utilizar en planes de gestión a largo plazo determinados por la Secretaría de Salud.
La Cofepris ha hecho un llamado a la población para que no haga un uso indiscriminado de ninguna vacuna contra la COVID-19 y advierte que es necesario considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.
Este cambio en la política de acceso a las vacunas contra la COVID-19 en México se produce después de que en 2020 las agencias reguladoras de todo el mundo implementaran un esquema de autorización de uso de emergencia para acelerar la disponibilidad de vacunas seguras y eficaces en medio de la pandemia.
La Cofepris también destacó que ha sido calificada como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), lo que significa que sus decisiones son reconocidas por varios países de la región. Esto permite que las vacunas aprobadas en México puedan ser utilizadas en otras naciones, una colaboración crucial durante los momentos más críticos de la pandemia.
